质量保障

为父母制药,为亲人制药

质量数字化:

四川海蓉陆续引进多个国内外先进信息化系统,融入业务主流程,用于提升药品全生命周期、全过程质量管理能力和水平,如SAP(企业资源管理系统)、QMS(质量管理系统)、DMS(文档管理系统)、LIMS(实验室信息管理系统)、WMS(仓储管理系统)等。

企业积极将数字化发展融入质量战略,以数据共享为核心思想,推进质量数字化建设,搭建数字化质量管理驾驶舱,致力于实现物料采购、生产、售后管理等全过程数据电子化、过程采集自动化、管理决策可视化,助力管理决策,推动行业数字化、信息化发展。近年来的实践证明,数字化质量管理驾驶舱能够有效提升质量管理的效能和精准度。数字化质量管理驾驶舱模型如图所示。

数字化质量管理“驾驶舱”模型

标准化建设:

四川海蓉积极开展地方标准、行业标准、国家标准以及团体标准的制定,通过标准化体系的实施和标准制定项目的开展来促进标准化管理工作,同时提升工厂质量品牌形象,这是四川海蓉建设质量文化的又一方式。

首席质量官制度建设:

首席质量官(Chief Quality OfficerCQO)制度是现代企业管理制度的重要内容,是质量人才队伍建设的有力抓手。四川海蓉紧随扬子江药业,不仅将首席质量官制度应用到企业质量管理中,还与推行卓越绩效管理模式、贯彻落实《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)等相结合,积极肩负药品企业质量安全主体责任。

首席质量官的定位就是工厂的质量管理负责人和质量受权人,有法律法规保障,有内部组织保障,有质量制度保障,能够担责履职。2020327日,江苏省、泰州市市场监督管理局有关领导来扬子江药业调研首席质量官推进情况,对企业质量管理工作给予了充分肯定,希望扬子江药业持续推进首席质量官制度,加强质量人才培养,实现更好的发展。

2021年以来,扬子江药业有序加强首席质量官的培育工作,建立了《买球赛十强排行榜首席质量官管理方案》,针对首席质量官应掌握的知识结构,开展相应的提升培训,并对首席质量官进行资格评定、亮牌上岗、年度评级等工作。首席质量官制度的推行,已成为买球赛十强排行榜又一特色质量文化元素。

    质量队伍建设:

强有力的质量队伍是企业质量文化的传承者,同时也是企业质量管理体系的建设与维护者、质量标准与质量制度的宣贯和执行者。扬子江药业通过质量队伍建设,提高质量专业人员素质和质量管理水平。建立了质量人员资格管理、质量教育与培训体系,健全质量专业人员的选用、培训、考核制度,培养选拔优秀的质量主题专家。结合一线岗位实际,以更好地保证产品质量为出发点,以满足质量人员专业发展为目标,开展质量人才队伍建设,提升质量人员的专业知识技能和水平,引导并促进质量人员成长。